固体制剂生产中混合设备的选择及其清洁

【摘要】：从固体制剂生产中混合设备概述入手,简述了其混合设备的清洁方法与验证,比较了混合设备的特点,并提出了选择(料斗式混合机+提升加料机+料斗清洗机)组合的意义,从而为合理选择混合设备提供参考,实现对药品生产过程的有效控制和药品品质的提高。 【作者单位】： 上海医药集团股份有限公司;
【关键词】： 混合设备 清洁方法 验证 选择 固体制剂 组合 版GMP
【分类号】：TH788
【正文快照】： 随着国内多年实施GN于的经验积累，以及2010版GMP的实施，对制药设备在设计、选型过程中尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错，便于操作、清洗、维护及消毒灭菌的要求越来越高。而近几年由设备不够清洁带来的交叉污染事故屡见不鲜，使得设备清洁技术和验证的要求越来越

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