流化床制粒的主要影响因素包括什么?
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时间:2024-08-17 11:39:45
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流化床制粒的主要影响因素包括什么?【专家解说】:流化床制粒影响因素的探讨 [关键词]:流化床,制粒,影响因素 流化床制粒(fluidized bed granulation
【专家解说】:流化床制粒影响因素的探讨
[关键词]:流化床,制粒,影响因素
流化床制粒(fluidized bed granulation)又称沸腾制粒,指利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾状,再喷入雾状粘合剂使粉末结合成粒,最后得到干燥的颗粒。在此过程中,物料的混合、制粒、干燥同时完成,因此又称一步制粒。1964年Scott等将Wurster方法作了改进并应用于医药工业。我国于1980年引进沸腾制粒、包衣设备,可取代传统湿法制粒。 1 流化床的结构和作用原理
流化床制粒机由容器、筛板、喷嘴、捕集袋、空气进出口、物料进出口等部分组成。经净化的空气加热后通过筛板进入容器,加热物料并使其呈流态化。此时粘合剂以雾状喷入,使物料粉末聚结成粒子核,进而形成颗粒,同步干燥,得到多孔性、表面积较大的柔软颗粒。 2 流化床制粒的优点
与挤出制粒相比,流化床制粒有以下优点:
(1)混合、制粒、干燥一次完成,生产工艺简单、自动化程度高;
(2)所得颗粒圆整、均匀,溶解性能好;
(3)颗粒的流动性和可压性好,压片时片重波动幅度小,所得片剂崩解性能好、外观质量佳;
(4) 颗粒间较少或几不发生可溶性成分迁移,减小了由此造成片剂含量不均匀的可能性;
(5)在密闭容器内操作,无粉尘飞扬,符合GMP要求。流化床适于中成药,尤其是浸膏量大、辅料相对较少的中药颗粒的制备,及对湿和热敏感的药物制粒。
[关键词]:流化床,制粒,影响因素
流化床制粒(fluidized bed granulation)又称沸腾制粒,指利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾状,再喷入雾状粘合剂使粉末结合成粒,最后得到干燥的颗粒。在此过程中,物料的混合、制粒、干燥同时完成,因此又称一步制粒。1964年Scott等将Wurster方法作了改进并应用于医药工业。我国于1980年引进沸腾制粒、包衣设备,可取代传统湿法制粒。 1 流化床的结构和作用原理
流化床制粒机由容器、筛板、喷嘴、捕集袋、空气进出口、物料进出口等部分组成。经净化的空气加热后通过筛板进入容器,加热物料并使其呈流态化。此时粘合剂以雾状喷入,使物料粉末聚结成粒子核,进而形成颗粒,同步干燥,得到多孔性、表面积较大的柔软颗粒。 2 流化床制粒的优点
与挤出制粒相比,流化床制粒有以下优点:
(1)混合、制粒、干燥一次完成,生产工艺简单、自动化程度高;
(2)所得颗粒圆整、均匀,溶解性能好;
(3)颗粒的流动性和可压性好,压片时片重波动幅度小,所得片剂崩解性能好、外观质量佳;
(4) 颗粒间较少或几不发生可溶性成分迁移,减小了由此造成片剂含量不均匀的可能性;
(5)在密闭容器内操作,无粉尘飞扬,符合GMP要求。流化床适于中成药,尤其是浸膏量大、辅料相对较少的中药颗粒的制备,及对湿和热敏感的药物制粒。
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