一种清洁验证新方法—TOC法

【摘要】： 【作者单位】： 广东彼迪药业有限公司 广东彼迪药业有限公司
【关键词】： 清洁验证 TOC法 新方法 准确度 光度法 精密度 清洁剂 回收率 小玻璃瓶 万古霉素
【分类号】：TQ460
【正文快照】： 目前许多企业在实施ＧＭＰ过程中 ,都遇到一个难题 ,就是如何进行清洁验证。按ＧＭＰ要求 ,企业必须对制药设备的清洁方法进行验证 ,以确认清洁方法的有效性。但依照目前国内现有的技术水平 ,很难找到一种合适的验证方法。国外进行清洁验证 ,比较常用的验证方法主要有ＨＰＬ

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