制药设备污染源及清洁验证指标

【摘要】： 【作者单位】： 江苏帝益药业有限公司
【关键词】： 制药设备 设备清洁验证 污染源 允许的杂质含量 清洗液 取样法 取样面积 计算方法 生产数量 生物验证
【分类号】：TQ460
【正文快照】： 设备清洁操作规程能否达到清洁目的 ,直接影响到产品的质量 ,必须经过验证 ,才能确定其有效性及实用性。本文重点就制药设备污染源、设备清洁验证指标进行论述 ,以便同行在工作中进行参考。一、制药设备常见的污染源可分三类1 有效成份的交叉污染　制药设备由于前批次产品有

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