紫外分光光度法测定乙氧苯柳胺清洁残留物

【摘要】：目的建立一种快速检测乙氧苯柳胺清洁残留的方法 ,有效地控制产品的交叉污染.方法采用紫外分光光度法,检测波长:290nm.结果乙氧苯柳胺的浓度在1.963~14.722μg·mL-1的溶液范围内线性关系良好(r=0.99998),方法的重复性RSD=0.36%,检测限和定量限分别为0.12μg·mL-1和0.36μg·mL-1,平均回收率为100.1%.结论用紫外分光光度法测定乙氧苯柳胺的残留灵敏度高,是一种快速可靠的质量控制手段. 【作者单位】： 山东大学药学院;山东药品食品职业学院;
【关键词】： 乙氧苯柳胺 清洁残留 紫外分光光度法
【分类号】：R927.11
【正文快照】： 软膏制剂在生产过程中,由于存在固体残留物,因此在更换批号或重新生产时极易造成微量污染,主要污染来自设备清洗不彻底.因此制定切实可行的清洁操作规程,并对之进行验证是保证产品质量,防止污染的有效措施.直接接触料膏的水相罐、乳化罐、刮板、均质器、搅拌器、管路及不锈钢

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