空心胶囊经环氧乙烷灭菌后残留量的顶空气相色谱法测定

【摘要】：正 胶囊剂是最常用的剂型之一。空心胶囊主要由明胶制成,不能用高温或湿热灭菌。实验证明:用环氧乙烷和氟里昂(F_(12))的混合气体灭菌(12%环氧乙烷,88%氟里昂),其杀菌效果很好,且设备简单,操作方便。但环氧乙烷有一定毒性,必须严格控制其残留量。笔者选 【作者单位】： 广西梧州地区药品检验所;
【关键词】：
【正文快照】： 胶囊剂是最常用的剂型之一。空心胶囊主要由明胶制成,不能用高温或湿热灭菌。实验证明:用环氧乙烷和氟里昂(F,:)的混合气体灭菌(12%环氧乙烷,88%氟里昂),其杀菌效果很好,且设备简单,操作方便。但环氧乙烷有一定毒性,必须严格控制其残留量。笔者选用丙酮作内标,采用顶空气相色

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