环氧乙烷灭菌器的风险管理

【摘要】：本文通过对环氧乙烷灭菌过程的技术探讨和灭菌器常见危害和风险分析,采取有效的预防措施,提高灭菌风险防范意识,降低了灭菌风险事故的发生率,保证环氧乙烷灭菌器运行过程的安全可靠,灭菌产品合格率达到了10-6,确保临床使用的安全性。 【作者单位】： 上海理工大学医疗器械与食品学院;连云港市食品药品监督管理局海州分局;
【关键词】： 环氧乙烷灭菌器 风险 控制
【分类号】：R187.4
【正文快照】： 环氧乙烷灭菌器主要是通过对被灭菌物的预加热处理、加湿处理、真空处理,释放环乙烷,保持此温度、湿度、环氧乙烷浓度一段时间,灭菌结束后,排出环氧乙烷气体,通过空气置换,使被灭菌物中的环氧乙烷释放干净,适用于对手术器械、医疗用品等不适宜利用高湿、高温的物品进行灭菌。

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