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柴黄片设备清洁残留物黄芩苷的分析方法验证

来源:论文学术网
时间:2024-08-18 12:22:45
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柴黄片设备清洁残留物黄芩苷的分析方法验证【摘要】:目的建立柴黄片设备清洁残留物黄芩苷的分析方法。方法 HPLC法测定柴黄片设备清洁残留物黄芩苷,采用C18柱,柱温:35℃,以甲醇-

【摘要】:目的建立柴黄片设备清洁残留物黄芩苷的分析方法。方法 HPLC法测定柴黄片设备清洁残留物黄芩苷,采用C18柱,柱温:35℃,以甲醇-0.1%磷酸溶液(45∶55)为流动相,流速:1.0 ml/min,检测波长为280 nm。结果空白溶液无干扰,取样平均回收率70%(RSD=4.62%),样品稳定。结论该方法可作为柴黄片设备清洁残留物黄芩苷的分析方法。 【作者单位】: 广州王老吉药业股份有限公司;
【关键词】柴黄片 设备清洁残留物 黄芩苷 分析方法验证
【分类号】:R286.0
【正文快照】: 在药品生产的每道工序完成后,对制药设备进行淸洗是防止药品污染和交叉污染的必要手段。通过有效的淸洗,可将上批生产残留在生产设备中的物质减少到不会影响下批产品疗效、质量和安全性的程度[1]。残留物分析方法的可靠性是清洁验证的重要保障[2],因此必须对残留物的分析方法

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