呼气诊断临床应用不断深入 未来十年产业有望迎来爆发增长期

整体来看，国内外企业开发的呼气诊断产品多集中在呼吸道、消化道疾病、代谢疾病的诊断领域，相比之下，布局癌症诊断领域的企业数量较少。

呼气诊断又称为呼气试验，是指对呼气成分的直接测定或摄入特定化合物后对呼气中的标志性气体成分或流速、流量、酸碱度等理化性质进行检测和分析，实现一些疾病的无创诊断。呼气诊断是一种医学诊断方法，可分为直接呼气检测和指示剂呼气检测两种形式，其中直接呼气检测包括单指标测定分析、呼气指纹识别两种方式，指示剂呼气检测包括核素示踪和非核素示踪两种形式。

目前已被FDA批准的呼吸诊断包括呼气中乙醇浓度的检测、呼气中氢检测、13C尿素呼气试验、呼气中一氧化氮浓度检测等。呼气诊断是新兴的体外诊断技术，自21世纪以来，全球关于呼气诊断的研究论文数量逐年攀升，随着研究不断深入，呼气诊断在临床的应用范围逐渐扩展，涉及到呼吸功能检测、哮喘检测、幽门螺杆菌检测、癌症检测、炎症检测等多个方面，其中在幽门螺杆菌诊断方面，13C／14C尿素呼气诊断已成为金标准。

近年来，全球多个国家的企业都在积极布局呼气诊断市场，其中处于领先水平的公司有英国Owlstone Medical、以色列NanoScent以及日本松下等。从国内来看，受市场前景吸引，国内布局呼气诊断的企业数量在不断增加，包括北京华亘、深圳海得威、无锡尚沃医疗、步锐科技、深圳先亚生物等。整体来看，国内外企业开发的呼气诊断产品多集中在呼吸道、消化道疾病、代谢疾病的诊断领域，相比之下，布局癌症诊断领域的企业数量较少。

根据新思界产业研究中心发布的《2021－2025年全球呼气诊断行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，目前呼气诊断已经在临床上得到广泛应用，2019年，我国呼气诊断市场规模超过24亿元，其中尿素呼气诊断市场占比较高。受新冠肺炎疫情推动，呼气诊断市场需求持续攀升，呼气诊断市场发展速度加快。整体来看，全球呼气诊断市场发展时间较短，目前多数细分呼气诊断市场仍处于培育期，但随着相关技术不断突破，以及市场需求释放，未来呼吸诊断市场发展潜力可期。

目前在癌症诊断领域，多采用液体活检技术，相比于液体活检，呼气诊断具有检测迅速方便、完全无创性、可实现即时诊断等优势，呼气诊断技术在癌症诊断领域的发展前景更广阔。新思界行业分析人士表示，目前全球呼气诊断市场仍处于蓝海市场，随着入局企业数量增加，以及相关技术逐渐成熟，未来十年全球呼气诊断产业将迎来爆发增长期。

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